真理报：俄首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和注意研究

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俄罗斯“加马列亚”流行病和微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·罗格诺夫18日在莫斯科对该中心开展的“卫星v”新冠疫苗第三期研究包括三期临床试验和注意研究，迄今为止的试验中志愿者接种的抗体几何平均

“卫星v”是俄罗斯首次新冠疫苗，于11日注册。 俄罗斯新社报道，“加马列尼亚”中心正在对“卫星v”进行第三期研究，研究由同期进行的两个部分组成:一是2000名志愿者参加的第三期临床试验，疫苗进行免疫应答 二是其他2.8万志愿者参加的注意研究，以判断疫苗预防新冠的比较有效性，监视接种后可能发生的各种反应。

另外，俄罗斯媒体17日报道，卫星v疫苗的3期临床试验于8月12日开始，加马雷尼亚中心修订了2.8万志愿者参加注意研究的协议文件，预计在今后1周内开始这4~5个月的研究。

据罗古诺夫介绍，参加第三期研究的志愿者都采用带qr二维码的移动应用，将自己接种疫苗后的心情报告给相关医院，医院记录接种后的所有不良反应。

根据俄罗斯国家药品目录网站的消息，“卫星v”疫苗的登记有效期到2021年1月1日。 据罗格诺夫介绍，上述登记是俄罗斯卫生部给予的“临时登记”，“该登记的目的是接种新冠感染高风险小组第三期研究的疫苗，防止成为新冠重症患者或死亡”，接种后发生了异常。

罗格诺夫强调，“卫星v”疫苗的第三期研究目的是通过许多志愿者参加的随机对照试验来判断安全性和有效性。 “这项研究是取得大量统计数据，明确‘卫星v’疫苗的所有试验参数，将来取得‘永久注册’所必需的。 ”。

他说参加“卫星v”疫苗一期和二期临床试验的志愿者各有38人，年龄从18岁到60岁。 志愿者接种后体内抗体的几何平均滴度超过1:14000，没有出现研究者期待的接种后发热、注射部位疼痛等副作用。

据俄罗斯媒体报道，俄罗斯至今已有17个科研机构开发了至少26种新冠疫苗，其中“卫星v”的研究开发最为先进。 该疫苗的一期和二期临床试验分别于7月15日和8月3日结束，初步达到了俄罗斯疫苗的安全和比较有效的标准。