真理报:俄罗斯向世卫组织 寻求对俄新冠疫苗资格预审
来源:网络转载浏览:2020-12-20 01:14:01
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据新华社莫斯科8月12日电世界卫生组织驻俄罗斯代表处透露,俄罗斯政府部门已经要求世卫组织对俄罗斯开发的新冠疫苗进行资格预审,世卫组织需要向俄罗斯方面提供越来越多的关于开发和安全保障的资料。
据国际文通讯社12日报道,世卫组织驻俄代表处专家介绍,世卫组织对所有疫苗进行资格预审,包括周密审查、判断疫苗临床试验获得的所有安全比较有效性所需的数据。 研发疫苗必须符合研发各阶段规定的程序,以保证最终开始生产的疫苗是安全有效的。
据俄罗斯媒体报道,俄罗斯“加马列亚”流行病和微生物学国家研究中心发布的“卫星v”新冠疫苗于本月11日获得俄罗斯国家注册。 12日,“加马列亚”中心开始了该疫苗为期5个月的3期临床试验,约有2000名成人参加。 现在俄罗斯有17个科研机构至少研发了26种新冠疫苗。
据世卫组织驻俄代表处介绍,继续为新冠药物和疫苗的开发提供资金,加快研究开发是“非常重要的”,有助于降低新冠感染水平,减少病例,但“加快研究开发不能损害安全性”。
据世卫组织网站报道,世卫组织药品资格预审是本组织开展的服务项目,用于判断医药产品的质量、安全性和疗效。 通过这种资格预审的药物清单现在成为国际采购机构的大宗药品采购指南,在更多的国家使用。
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