真理报:俄批准全球首个新冠疫苗 科学家称该疫苗尚未完成临床试验
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许多科学家说俄罗斯认可的新冠疫苗需要进行越来越多的测试。 图片来源:俄罗斯卫生部
该疫苗是腺病毒载体疫苗,将编码新型冠状病毒蛋白质的核酸片段导入腺病毒,以腺病毒为载体,诱导人体对新型冠状病毒蛋白质的免疫应答。 普京当天在莫斯科州总统官邸与多个俄罗斯政府高官举行视频会议时宣布,名为“sputnik v”的疫苗通过了必要的检查,充分有效地发挥作用,能够稳定地生成抗体。
俄罗斯卫生部部长mikhail murashko在政府的情报原稿中说,这种疫苗“高效安全,没有严重的副作用”。
在clinicaltrials.gov网站上刊登的两个初期试验中,有76名志愿者接种了这种疫苗,但这些试验和其他临床前研究的结果没有公布,对这种试验性疫苗的其他情况也了解得很少
根据情报,这种认证受到很多谴责,科学家认为这是不成熟和不合适的。 因为这种疫苗还没有结束实验,表明在广大人群中采用是安全有效的。
“这太荒唐了。 ”俄罗斯临床研究机构协会会长svetlana zavidova说。 她呼吁俄罗斯卫生部推迟注册这种疫苗,直到完成适当的比较有效性试验。
zavidova说:“迅速注册并不是在这场竞赛中领先俄罗斯,只会给疫苗的最终顾客俄罗斯联邦市民带来不必要的危险。”
“我不知道俄罗斯在做什么,但绝对不会采用没有进行iii期测试的疫苗。 ”美国纽约市西奈山伊坎医学院病毒学家florian krammer说:“谁也不知道是否安全。”
注册证书没有提供泽尔诺格勒的binnopharm生产的关于这种疫苗的详细消息。 据该企业介绍,每年可以生产150万剂,想扩大生产能力。
据报道,目前俄罗斯有17个科研机构开发了至少26种新冠疫苗,其中“sputnik v”疫苗的研制进展最快,I期和ii期临床试验分别于7月15日和8月3日结束,俄罗斯疫苗 根据计划,该中心将开始本月5个月的iii期临床试验,约有2000名成人参加。
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